식약처알림
작성일 : 2023.01.30 Ι 작성자 : 관리자 Ι 조회수 : 1,054
[식약처] 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시 알림
(제2022-81호, 2022.11.23.)
첨단바이오의 약품의 임상시험 계획 심사근거를 명시하고, 연구자 임상시험 제출자료 면제요건을 명확히 하는 등
관련규정을 정비하여 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 (식약처 고시)을 일부개정 고시하여 알림
열람 방법 : www.mfds.go.kr> 법령,자료> 법령정보, >제·개정고시 등
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[식약처] 임상시험검체분석 관리기준 고시 시행 알림 | 2023.01.30 |
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[식약처] 의약품 등 임상시험실시기관 지정 현황 제2022-329, 2022.07.19 기준 | 2023.02.23 |